Produits de santéBIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide (67584249)
Composition en substances actives
sirop composition pour 100 ml de sirop
> pholcodine : 131 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ZAMBON FRANCE depuis le 07/05/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 13/03/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
358 449-6 ou 34009 358 449 6 5
1 flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 450-4 ou 34009 358 450 4 7
1 flacon(s) en verre de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 451-0 ou 34009 358 451 0 8
1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 452-7 ou 34009 358 452 7 6
1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation:05/01/2009
1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation:05/01/2009
358 453-3 ou 34009 358 453 3 7
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 455-6 ou 34009 358 455 6 6
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 456-2 ou 34009 358 456 2 7
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 457-9 ou 34009 358 457 9 5
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Rôle potentiel de la pholcodine dans la sensibilisation aux curares :Information importante de pharmacovigilance - Lettre aux professionnels (04/05/2011)- Médicaments antitussifs à base de pholcodine et risque de réaction allergique aux curares dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 - Point d'Information (17/04/2020)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 17 novembre 2011 - Communiqué (25/11/2011)
- Les médicaments antitussifs contenant de la pholcodine seront désormais soumis à prescription médicale obligatoire - Communiqué (04/05/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- Propositions de la commission d'AMM - Séance du jeudi 3 mars 2011 - Communiqué (04/03/2011)
- Dimetane® sans sucre 133 mg/100ml : Rappel d’un lot de flacons de sirop - Communiqué (29/10/2010)
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