ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable (67621498)

Composition en substances actives

poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII : 50 Unités FEIBA

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAXALTA INNOVATIONS GMBH depuis le 26/06/2015

Données administratives

Date de l'AMM: 29/03/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

562 077-6 ou 34009 562 077 6 3
Poudre en flacon (verre) + 20 ml de solvant en flacon (verre) avec aiguilles, une seringue à usage unique (polypropylène) et un nécessaire d'injection ( abrogée le 09/05/2018)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/10/2010

564 515-0 ou 34009 564 515 0 0
1 flacon poudre en verre de 1000 U - 1 flacon solvant en verre de 20 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
Déclaration de commercialisation:25/11/2010

34009 550 ou 7 4
1 flacon poudre en verre de 500 U - 1 flacon solvant en verre de 10 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
Déclaration de commercialisation:04/03/2019

34009 550 ou 8 1
1 flacon poudre en verre de 2500 U - 1 flacon solvant en verre de 50 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
Déclaration de commercialisation:05/03/2019