ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ORBACTIV 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (67623773)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> oritavancine : 400 mg
. Sous forme de : diphosphate d'oritavancine 443,7 mg
Titulaire(s) de l'AMM
THE MEDICINES COMPANY UK Ltd depuis le 19/03/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/03/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 2 9
3 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (5 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information
(29/01/2015)
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(10/01/2017)
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(08/02/2016)
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(23/03/2015)
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