Produits de santéTERLIPRESSINE ReddyPharma 1 mg/8,5 mL, solution injectable (67642460)
Composition en substances actives
solution composition pour un ampoule de 8,5 ml
> terlipressine : 0,85 mg
. Sous forme de : acétate de terlipressine 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
REDDY PHARMA SAS depuis le 12/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 14/12/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 9 4
5 ampoule(s) en verre de 8,5 ml
Déclaration de commercialisation:24/09/2019
5 ampoule(s) en verre de 8,5 ml
Déclaration de commercialisation:24/09/2019
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Programme de travail 2019 (27/05/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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