Produits de santéDULOXETINE Pharmaki Generics 60 mg, gélule gastro-résistante (67690761)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> duloxétine : 60 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de duloxétine
Titulaire(s) de l'AMM
PHARMAKI GENERICS LTD depuis le 01/12/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 01/12/2017
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 9 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 2
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 9
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 1 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 5 septembre 2016 - Lettre aux professionnels de santé (06/09/2016)- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 11 juillet 2016 dans les services hospitaliers - Lettre aux professionnels de santé (19/07/2016)
- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg - Point d'Information (06/09/2016)
- Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information (26/05/2016)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
- Point sur les antidépresseurs (26/06/2008)
- Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information (05/05/2015)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM