SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie (67700426)

Composition en substances actives


solution composition pour une seringue préremplie de 1 ml
> golimumab : 100 mg

Titulaire(s) de l'AMM

JANSSEN BIOLOGICS BV depuis le 03/09/2013

Données administratives

Date de l'AMM: 03/09/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

275 684-8 ou 34009 275 684 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:25/06/2014

585 636-1 ou 34009 585 636 1 4
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)

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