AFSTYLA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (67710662)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> lonoctocog alfa : 500 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

CSL BEHRING GmbH depuis le 04/01/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 04/01/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 ou 4 5
1 flacon en verre de 500 UI + 1 flacon en verre de 2,5 ml (200 UI/ml) + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 kit de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement
Déclaration de commercialisation:06/03/2018