ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (67778827)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon > octocog alfa : 500 UI
solvant composition > Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAXTER AG depuis le 02/03/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 02/03/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
564 936-6 ou 34009 564 936 6 1
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2013
582 590-0 ou 34009 582 590 0 5
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2015
587 203-5 ou 34009 587 203 5 2
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 204-1 ou 34009 587 204 1 3
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation:01/10/2015