ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
DUOREsp SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation (67827270)
Composition en substances actives
poudre composition pour une dose délivrée
> budésonide : 160 microgrammes
> fumarate de formotérol dihydraté : 4,5 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA PHARMA BV depuis le 28/04/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 28/04/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
278 754-7 ou 34009 278 754 7 2
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
Déclaration de commercialisation:08/01/2016
586 706-3 ou 34009 586 706 3 3
2 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 708-6 ou 34009 586 708 6 2
3 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (7 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/10/2014)
Activités
SYMBICORT TURBUHALER
(13/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
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Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
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