Produits de santéKAFTRIO 100 mg/50 mg/75 mg, comprimé pelliculé (67875361)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> élexacaftor : 100 mg
> tezacaftor : 50 mg
> ivacaftor : 75 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED depuis le 21/08/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 21/08/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 302 ou 8 0
4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC papier aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC papier aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Activités
TRIKAFTA, comprimé (co-packing de elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg et ivacaftor 75 mg, comprimé et ivacaftor 150 mg comprimé) (22/10/2019)- Référentiel des ATU nominatives (24/07/2018)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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