Composition en substances actives
solution composition pour 1000 ml de solution prête à l'emploi
> chlorure de sodium : 5,64 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,1838 g
> magnésium (chlorure de) hexahydraté : 0,1017 g
> glucose anhydre : 15 g
. Sous forme de : glucose monohydraté 16,5 g
> lactate de sodium anhydre : 3,925 g
. Sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH depuis le 20/09/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 20/09/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
360 060-5 ou 34009 360 060 5 8
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 061-1 ou 34009 360 061 1 9
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:07/04/2009
360 062-8 ou 34009 360 062 8 7
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:12/08/2010
360 063-4 ou 34009 360 063 4 8
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 064-0 ou 34009 360 064 0 9
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2020
385 760-0 ou 34009 385 760 0 9
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation:01/01/2008
385 761-7 ou 34009 385 761 7 7
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 6000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 762-3 ou 34009 385 762 3 8
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système de connexion - Système Safe Lock
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 764-6 ou 34009 385 764 6 7
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 6000 ml avec système de connexion - Système Safe Lock
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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