Produits de santéPECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (68001856)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> fentanyl : 1 mg
. Sous forme de : citrate de fentanyl 1,57 mg
Titulaire(s) de l'AMM
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. depuis le 19/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 31/08/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
496 663-3 ou 34009 496 663 3 1
1 flacon(s) en verre de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:22/09/2011
1 flacon(s) en verre de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:22/09/2011
34009 300 ou 5 3
1 flacon(s) en verre de 0,95 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:01/03/2017
1 flacon(s) en verre de 0,95 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:01/03/2017
Focus
Dossiers
Documents de référence (28/06/2016)
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- Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl (12/12/2008)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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