Produits de santéIBRANCE 100 mg, gélule (68016146)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> palbociclib : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 30/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 09/11/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 9 6
3 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/01/2017
3 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/01/2017
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2016 du CHMP - Point d'Information (28/09/2016)
Activités
- PALBOCICLIB 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules (27/11/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053 (21/02/2017)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 01/07/2016 - Ordre du jour GT022016041 (21/02/2017)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 01/07/2016 - Compte-rendu GT022016043 (23/01/2017)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051 (10/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
2017 - droit d'auteur ANSM