Produits de santéMENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y conjugué (68046787)
Composition en substances actives
poudre composition pour 0,5 ml de vaccin reconstitué
> Neisseria meningitidis du groupe A (oligoside de) conjugué à la protéine CRM197 : 10 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe A
solution composition pour 0,5 ml de vaccin reconstitué
> oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C conjugué à la protéine CRM197 : 5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C
> oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135 conjugué à la protéine CRM197 : 5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135
> oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y conjugué à la protéine CRM197 : 5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y
Titulaire(s) de l'AMM
GSK VACCINES SRL depuis le 02/03/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 15/03/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
360 379-1 ou 34009 360 379 1 5
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre ( abrogée le 28/02/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2012
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre ( abrogée le 28/02/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2012
417 015-3 ou 34009 417 015 3 5
5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
217 029-0 ou 34009 217 029 0 3
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:17/12/2012
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:17/12/2012
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
S'informer
Vaccins contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : fin de la période de tension d’approvisionnement - Point d'Information (27/04/2015)- Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique en situation de pénurie de vaccins - Point d'information (20/01/2015)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
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Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Recommandations - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528 (21/11/2012)
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Commission d'AMM du 22 mars 2012 - Verbatim (21/06/2012)
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Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
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