ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (68071018)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> eftrénonacog alfa : 1000 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 30/09/2016

Données administratives

Date de l'AMM: 12/05/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 ou 5 5
1 Boite de 1 flacon de 1000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (200 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
Déclaration de commercialisation:19/02/2018