ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

CETIRIZINE Galenix 10 mg/ml, solution buvable en gouttes (68089233)

Composition en substances actives

solution composition pour 1 ml de solution buvable
> dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Titulaire(s) de l'AMM

GALENIX INNOVATIONS depuis le 21/12/2010

Données administratives

Date de l'AMM: 02/03/2007
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale

Conditions de prescription et de délivrance

liste II

Présentations

379 015-5 ou 34009 379 015 5 0
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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Commission d’AMM du 19 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 27 janvier 2011 - Ordre du jour (26/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010 (15/07/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour (26/04/2011)
Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)
Compte rendu de la réunion du 05 mars 2009 (14/05/2009)
Compte rendu de la réunion du 16 mars 2006 (07/05/2008)
Compte rendu de la réunion du 05 avril 2007 (07/05/2008)

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Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7) (19/04/2019)

- Information in English

ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
Medicinal products and driving (02/07/2009)

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