Produits de santéFEBUXOSTAT Mylan 80 mg, comprimé pelliculé (68106558)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fébuxostat : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 15/06/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 15/06/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium déshydratant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium déshydratant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 2
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium déshydratant de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium déshydratant de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 9
plaquette(s) thermoformée(s) avec calendrier PVC OPA : polyamide orienté aluminium déshydratant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) avec calendrier PVC OPA : polyamide orienté aluminium déshydratant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 6
28 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium de 1 comprimé (délivrance à l'unité)
Déclaration de commercialisation:24/04/2019
28 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium de 1 comprimé (délivrance à l'unité)
Déclaration de commercialisation:24/04/2019
Focus
S'informer
Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) - Lettre aux professionnels de sant (12/07/2019)- Adenuric® (fébuxostat) : Risque de survenue de réaction d’hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens- Johnson et des chocs anaphylactiques aigus - Lettre aux professionnels de santé (15/06/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2017 du CHMP - Point d'Information (09/05/2017)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 30/03/2017 - Compte-rendu GT182017033 (19/09/2017)
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Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 30/03/2017 - Ordre du jour GT182017031 (30/03/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
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