Produits de santéFLUOROURACILE Mylan 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (68136850)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> fluorouracile : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 14/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 07/11/2000
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
355 983-1 ou 34009 355 983 1 8
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2009
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2009
355 795-0 ou 34009 355 795 0 8
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 796-7 ou 34009 355 796 7 6
12 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 797-3 ou 34009 355 797 3 7
30 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 799-6 ou 34009 355 799 6 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2009
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2009
355 800-4 ou 34009 355 800 4 7
5 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 801-0 ou 34009 355 801 0 8
6 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 802-7 ou 34009 355 802 7 6
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 803-3 ou 34009 355 803 3 7
12 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 805-6 ou 34009 355 805 6 6
30 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 806-2 ou 34009 355 806 2 7
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/07/2009
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/07/2009
355 984-8 ou 34009 355 984 8 6
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 807-9 ou 34009 355 807 9 5
5 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 808-5 ou 34009 355 808 5 6
6 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 809-1 ou 34009 355 809 1 7
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 811-6 ou 34009 355 811 6 7
12 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 812-2 ou 34009 355 812 2 8
30 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 985-4 ou 34009 355 985 4 7
6 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 986-0 ou 34009 355 986 0 8
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 987-7 ou 34009 355 987 7 6
12 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 791-5 ou 34009 355 791 5 7
30 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 792-1 ou 34009 355 792 1 8
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/08/2009
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/08/2009
355 793-8 ou 34009 355 793 8 6
5 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 794-4 ou 34009 355 794 4 7
6 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (53 résultats)
Focus
S'informer
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)- Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé (04/06/2020)
- Zaltrap® (aflibercept) : informations relatives au risque d'ostéonécrose de la mâchoire - Lettre aux professionnels de santé (17/03/2016)
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information (29/04/2019)
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- Fortes tensions d’approvisionnements en spécialités à base de 5-Fluorouracile : l'ANSM mobilise les industriels pour assurer la couverture des besoins - Point d'Information (21/09/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d’information actualisé au 28 février 2018 (28/02/2018)
- Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information (08/02/2018)
- Fluoropyrimidines et prodrogues du 5-fluorouracile, Ulipristal 5mg (ESMYA) : retour d’information sur le PRAC de mars 2020 - Point d'Information (15/04/2020)
- Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information (06/12/2019)
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- 5-FU et déficit en DPD : retour d’information sur le PRAC de mars 2019 - Point d'information (28/03/2019)
- Fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) : retour d’information sur le PRAC de janvier 2019 - Point d'Information (31/01/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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Listes et répertoires - Médicaments
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
Recommandations - Médicaments
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 12/12/2014 - Ordre du jour GT022014071 (11/12/2014)
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
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CT Pharmacovigilance du 26/02/2019 - Compte-rendu CT012019013 (10/10/2019)
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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