Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 140 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/04/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
571 353-2 ou 34009 571 353 2 4
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2009
571 354-9 ou 34009 571 354 9 2
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 749-4 ou 34009 574 749 4 2
5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/11/2009
574 750-2 ou 34009 574 750 2 4
20 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire