ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZERENE 5 mg, gélule (68210585)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> zaléplone : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDA AB depuis le 18/01/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 12/03/1999
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
352 338-8 ou 34009 352 338 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 339-4 ou 34009 352 339 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 340-2 ou 34009 352 340 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (4 résultats,
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Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
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(18/03/2008)
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Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2020 pour la soumission électronique des déclarations annuelles par les opérateurs
(21/01/2021)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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