ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (68255655)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 2000 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAXTER AG depuis le 22/05/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 22/05/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

573 109-1 ou 34009 573 109 1 2
1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2015

587 209-3 ou 34009 587 209 3 2
1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation:30/09/2015

Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)

Focus

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Rapports/Synthèses - Médicaments

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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

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- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché