Produits de santéACIDE MYCOPHENOLIQUE Sandoz 360 mg, comprimé gastro-résistant (68337141)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> acide mycophénolique : 360 mg
. Sous forme de : mycophénolate sodique
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ depuis le 12/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 12/03/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
34009 301 ou 4 9
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 6
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 3
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 0
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 250 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 250 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - tensions d'approvisionnement (23/09/2020)- Mycophénolate mofétil (CellCept® et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic®) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé (19/06/2018)
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- Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information (23/12/2014)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Rapports/Synthèses - Médicaments
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