ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
RAPLIXA, poudre pour colle (68341111)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 g de poudre
> fibrinogène humain : 79 mg
> thrombine humaine : 726 UI
Titulaire(s) de l'AMM
MALLINCKRODT PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 23/12/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 19/03/2015
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 0 4
1 flacon(s) en verre de 0,5 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 8
1 flacon(s) en verre de 1 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 5
1 flacon(s) en verre de 2 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (19 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information
(25/10/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2016 du CHMP - Point d'Information
(03/03/2016)
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information
(29/01/2015)
Activités
06HEM1
(26/06/2009)
06HEM2
(26/06/2009)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA)
(16/06/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bilan 2002
(19/03/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance
Bulletin n° 20
(08/04/2010)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000
(01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Recommandations - Produits sanguins labiles
Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire
(03/07/2012)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante
(01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet)
(03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts