KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé (68343525)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> ribociclib : 200 mg
  . Sous forme de : succinate de ribociclib

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 12/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 22/08/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 ou 3 5
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 21 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/04/2019

34009 301 ou 4 2
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/04/2019

34009 301 ou 5 9
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 63 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/04/2019

34009 550 ou 3 6
Conditionnements multiples de 63 (3 boîtes de 21) comprimé(s) sous plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)

Focus

S'informer

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions