ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
SPEDRA 100 mg, comprimé (68366495)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> avanafil : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA depuis le 02/10/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 21/06/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
275 952-2 ou 34009 275 952 2 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/04/2014
275 953-9 ou 34009 275 953 9 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/04/2014
275 954-5 ou 34009 275 954 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 8 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/04/2014
275 955-1 ou 34009 275 955 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 12 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/04/2014
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Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (9 résultats,
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Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
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(10/07/2013)
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(15/07/2013)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
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(06/11/2014)
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