Produits de santéIRBESARTAN Sandoz 300 mg, comprimé pelliculé (68370547)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> irbésartan : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ depuis le 01/07/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 01/07/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
395 084-8 ou 34009 395 084 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 094-3 ou 34009 395 094 3 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 096-6 ou 34009 395 096 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 097-2 ou 34009 395 097 2 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 098-9 ou 34009 395 098 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 099-5 ou 34009 395 099 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 100-3 ou 34009 395 100 3 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 102-6 ou 34009 395 102 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 103-2 ou 34009 395 103 2 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 104-9 ou 34009 395 104 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/08/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/08/2012
395 105-5 ou 34009 395 105 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 085-4 ou 34009 395 085 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 106-1 ou 34009 395 106 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 107-8 ou 34009 395 107 8 1
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 108-4 ou 34009 395 108 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 109-0 ou 34009 395 109 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 110-9 ou 34009 395 110 9 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/08/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/08/2012
575 376-7 ou 34009 575 376 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 377-3 ou 34009 575 377 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 379-6 ou 34009 575 379 6 8
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 380-4 ou 34009 575 380 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 381-0 ou 34009 575 381 0 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 086-0 ou 34009 395 086 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 382-7 ou 34009 575 382 7 9
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 383-3 ou 34009 575 383 3 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 385-6 ou 34009 575 385 6 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 087-7 ou 34009 395 087 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 088-3 ou 34009 395 088 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 090-8 ou 34009 395 090 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 091-4 ou 34009 395 091 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 092-0 ou 34009 395 092 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 093-7 ou 34009 395 093 7 2
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
En pratique (11/09/2018)- Evaluation du risque pour la santé des patients (11/09/2018)
- IRBESARTAN/HCTZ 300/25 mg (10/09/2018)
- IRBESARTAN/HCTZ 300/12,5 mg (10/09/2018)
- IRBESARTAN 300 mg (10/09/2018)
S'informer
- Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (02/07/2008)
- Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information (12/11/2019)
- Rappel d’un lot de Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable (lot PW00369) - Point d'information (21/03/2019)
- Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information (24/01/2019)
- Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information (11/01/2019)
Questions / Réponses - Médicaments
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SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses (08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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