Produits de santéGAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (68399068)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 50 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAXALTA INNOVATIONS GMBH depuis le 26/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 26/07/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Présentations
560 312-8 ou 34009 560 312 8 3
1 flacon(s) en verre de 500 mg - flacon(s) en verre de 10 ml avec seringue(s) polyéthylène polypropylène avec aiguille(s) avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert ( abrogée le 15/06/2016)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003
1 flacon(s) en verre de 500 mg - flacon(s) en verre de 10 ml avec seringue(s) polyéthylène polypropylène avec aiguille(s) avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert ( abrogée le 15/06/2016)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003
560 313-4 ou 34009 560 313 4 4
1 flacon(s) en verre de 2,5 g - flacon(s) en verre de 50 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert ( abrogée le 15/06/2016)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2012
1 flacon(s) en verre de 2,5 g - flacon(s) en verre de 50 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert ( abrogée le 15/06/2016)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2012
560 314-0 ou 34009 560 314 0 5
1 flacon(s) en verre de 5 g - flacon(s) en verre de 100 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert
Déclaration de commercialisation:01/10/1999
1 flacon(s) en verre de 5 g - flacon(s) en verre de 100 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert
Déclaration de commercialisation:01/10/1999
560 315-7 ou 34009 560 315 7 3
1 flacon(s) en verre de 10 g - flacon(s) en verre de 200 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert
Déclaration de commercialisation:01/10/1999
1 flacon(s) en verre de 10 g - flacon(s) en verre de 200 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert
Déclaration de commercialisation:01/10/1999
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
Dossiers
IgIV POLYVALENTE 10g (11/04/2018)- IgIV POLYVALENTE 5g (11/04/2018)
S'informer
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Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2004 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé -SFGM-TC (18/04/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 juin 2006 (06/05/2008)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 26 septembre 2006 (06/05/2008)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 11 septembre 2007 (06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
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Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
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Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Verbatim (23/03/2011)
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Compte rendu de la réunion du 05 mars 2009 (14/05/2009)
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Compte rendu de la réunion du 24 octobre 2008 (22/01/2009)
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Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)
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Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2007 (07/05/2008)
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