Produits de santéTEGLUTIK 5 mg/ml, suspension buvable (68413596)
Composition en substances actives
suspension composition pour 1 ml de suspension buvale
> riluzole : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ITALFARMACO SA depuis le 19/11/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 19/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
275 660-1 ou 34009 275 660 1 1
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 300 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation:05/04/2016
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 300 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation:05/04/2016
34009 300 ou 7 9
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 6
2 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
S'informer
RILUTEK 50 mg comprimés pelliculés - Remise à disposition (02/12/2020)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2014 (15/01/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Riluzole Pharmaki Generics 50 mg, comprimé pelliculé (Parmaki Generics Ltd) - Générique (31/12/2010)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
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Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour (28/09/2011)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)
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