DINUTUXIMAB BETA APEIRON 4,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (68429472)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml de solution
> dinutuximab bêta : 4,5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

EUSA PHARMA (UK) LIMITED depuis le 17/07/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 08/05/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 7 1
1 flacon(s) en verre de 20 mg
Déclaration de commercialisation:21/09/2018