ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
PRITORPLUS 80 mg/25 mg, comprimé (68460165)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> telmisartan : 80 mg
> hydrochlorothiazide : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER PHARMA AG depuis le 08/03/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 01/04/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
386 551-6 ou 34009 386 551 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/01/2009
386 552-2 ou 34009 386 552 2 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/01/2009
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (27 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse
(02/07/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France
(13/03/2013)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Vigilances - Bulletin n° 63
(28/11/2014)
Vigilances - Bulletin n° 57
(29/03/2013)
Vigilances - Bulletin n° 55
(21/11/2011)
Bulletin n° 51
(24/09/2010)
Bulletin n° 43
(16/01/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 28/11/2013 - Compte-rendu GT202013043
(31/01/2014)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 28/11/2013 - Ordre du jour GT202013041
(27/11/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(22/06/2011)
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour
(11/05/2011)
Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010
(09/11/2010)
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