ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
JANUVIA 25 mg, comprimé pelliculé (68501719)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sitagliptine : 25 mg
. Sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté 32,13 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 08/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 21/03/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
379 246-7 ou 34009 379 246 7 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 707-5 ou 34009 570 707 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 708-1 ou 34009 570 708 1 6
50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
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Rapports/Synthèses - Médicaments
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(20/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(14/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(07/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
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CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 30/09/2014 - Compte-rendu CP032014033
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CFP Substances chimiques du 02/10/2014 - Ordre du jour CP052014041
(01/10/2014)
CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 30/09/2014 - Ordre du jour CP032014031
(29/09/2014)
- Information in English
Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments
(31/03/2009)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage
(19/01/2021)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage
(14/12/2020)
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