Produits de santéPOTACTASOL 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (68531000)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> topotécane : 4 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de topotécane 4,35 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACTAVIS GROUP HF depuis le 06/01/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 06/01/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
218 991-2 ou 34009 218 991 2 2
1 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/01/2018
1 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/01/2018
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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