Produits de santéSPACYR 0,5 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (68565878)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> baclofène : 0,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V. depuis le 26/04/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 03/11/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 5 5
1 seringue préremplie en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue préremplie en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Qu'est ce que le baclofène? (23/10/2018)- Baclofène (23/10/2018)
S'informer
- Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène - Lettre aux professionnels de santé (15/02/2021)
- Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène - Lettre aux professionnels de santé (25/05/2020)
- RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose - Lettre aux professionnels de santé (25/07/2017)
- Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur - Point d'Information (actualisé le 12/02/2021) (12/02/2021)
- Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) - Point d'Information (18/06/2020)
- Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : création d’une commission consultative mixte - Point d'Information (01/06/2018)
- Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : Publication de l’avis du CSST sur le rapport bénéfice/risque - Point d'information (24/04/2018)
- Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance - Point d'information (28/11/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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