Produits de santéKEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé (68596770)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lévétiracétam : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
UCB Pharma SA depuis le 01/08/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 29/09/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
495 106-3 ou 34009 495 106 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Pharmalab)
Déclaration de commercialisation:23/06/2015
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Pharmalab)
Déclaration de commercialisation:23/06/2015
34009 550 ou 4 6
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/10/2015
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/10/2015
356 015-9 ou 34009 356 015 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
356 016-5 ou 34009 356 016 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2001
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2001
563 256-1 ou 34009 563 256 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 050-8 ou 34009 495 050 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation:15/01/2013
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation:15/01/2013
495 089-1 ou 34009 495 089 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:15/12/2014
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:15/12/2014
495 104-0 ou 34009 495 104 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
Déclaration de commercialisation:17/04/2014
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
Déclaration de commercialisation:17/04/2014
Focus
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)
S'informer
- Levetiracetam 100 mg/ml, solution buvable (Keppra et génériques): erreurs médicamenteuses liées aux seringues doseuses, ayant entrainé un surdosage - Lettre aux professionnels de santé (24/05/2017)
- KEPPRA® 100 mg/ml, solution buvable (lévétiracétam) : extension d’indication et mise à disposition de 2 nouvelles présentations pédiatriques avec seringues doseuses graduées en mL - Lettres aux professionnels de santé (08/12/2010)
- Sécurité d'emploi de Keppra 100 mg/ml, solution buvable (lévétiracétam) – Flacon de 300 ml. Nouvelle seringue doseuse graduée en millilitres - Lettre aux professionnels de santé (13/10/2010)
- Discordance entre l'étiquetage des flacons et des boîtes de deux lots de la spécialité Keppra 100mg/mL, solution à diluer pour perfusion (22/07/2008)
- Risques d'erreur lors de l'administration de Keppra® 100mg/ml solution à diluer pour perfusion. (02/07/2008)
- Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
- Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information (26/10/2016)
- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (29/10/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM