BUPRENORPHINE/NALOXONE Mylan 8 mg/2 mg, comprimé sublingual sécable (68656947)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> buprénorphine : 8 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
> naloxone : 2 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 13/06/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 13/06/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines

Présentations

34009 301 ou 9 6
plaquette OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 0 2
7 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:10/12/2018

34009 301 ou 1 9
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 2 6
28 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:10/12/2018