Produits de santéKOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé (68674913)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> saxagliptine : 2,5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de saxagliptine
> chlorhydrate de metformine : 1000 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 15/10/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 24/11/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
220 076-6 ou 34009 220 076 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) non pré-découpées
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) non pré-découpées
Déclaration de commercialisation non communiquée:
220 077-2 ou 34009 220 077 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
220 078-9 ou 34009 220 078 9 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/11/2012
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/11/2012
581 689-3 ou 34009 581 689 3 2
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
581 690-1 ou 34009 581 690 1 4
7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
220 079-5 ou 34009 220 079 5 3
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2018
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2018
Focus
S'informer
Saxagliptine (Onglyza et Komboglyze) : analyses complémentaires sur le risque de mortalité par infection - données de l’étude SAVOR - Point d'Information (24/06/2015)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué (05/10/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073 (28/12/2015)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071 (06/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Ordre du jour CT012013041 (17/06/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM - Synthèse (02/08/2016)
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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