Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Qu'est ce que le baclofène? (23/10/2018)
• Baclofène (23/10/2018)

S'informer

• Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène - Lettre aux professionnels de santé (15/02/2021)
• Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène - Lettre aux professionnels de santé (25/05/2020)
• RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose - Lettre aux professionnels de santé (25/07/2017)
• Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur - Point d'Information (actualisé le 12/02/2021) (12/02/2021)
• Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) - Point d'Information (18/06/2020)
• Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : création d’une commission consultative mixte - Point d'Information (01/06/2018)
• Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : Publication de l’avis du CSST sur le rapport bénéfice/risque - Point d'information (24/04/2018)
• Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance - Point d'information (28/11/2017)
• La RTU du baclofène dans l’alcoolo-dépendance renouvelée pour une durée de 1 an - Point d'information (16/03/2017)
• Baclofène : point d’actualité - Point d'information (16/09/2016)
• L’ANSM publie son rapport d’activité 2014 - Point d'Information (08/07/2015)
• RTU baclofène : Premières données collectées et rappels sur les modalités de prescription - Point d'information (20/03/2015)
• Mise en garde sur l’utilisation hors AMM du baclofène dans les troubles du comportement alimentaire - Point d'Information (22/12/2014)
• L’ANSM publie une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant la spécialité Roactemra (tocilizumab) dans la maladie de Castleman - Point d'information (03/04/2014)
• Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) est accordée pour le baclofène - Point d'information (14/03/2014)
• Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM maintient les autorisations des deux essais cliniques en cours - Point d'information (28/03/2013)
• Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM autorise deux essais cliniques - Point d'information (15/11/2012)
• Utilisation du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance - Point d'information (actualisation juin 2012) (24/04/2012)
• L’ANSM octroie une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance - Communiqué (23/10/2018)
• Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) - Communiqué (25/07/2017)
• Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 - Communiqué (03/07/2017)

Activités

• Baclofène (12/02/2021)
• LIORESAL 5 mg/5 ml, solution buvable (14/08/2018)
• LIORESAL 10 mg, comprimé sécable (31/03/2014)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
• Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Baclocur - Guide pour les prescripteurs (25/05/2020)
• Mon traitement par Baclocur - Information patient (25/05/2020)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

• OPEMA - Résultats de l'enquête 2013 (16/01/2017)

Recommandations - Médicaments

• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)
• Traitements médicamenteux de la spasticité - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (15/09/2009)
• Traitements médicamenteux de la spasticité - Recommandations bonne pratique (14/09/2009)
• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique (19/06/2008)
• Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du SNDS (Epiphare) (13/06/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Le Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015. Usages, persistance et sécurité, et comparaison aux traitements des problèmes d’alcool ayant une autorisation de mise sur le marché - Rapport ANSM/Assurance Maladie/Inserm - (03/07/2017)
• État des lieux de la consommation des benzodiazépines en France Avril 2017 - Rapport (05/04/2017)
• Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport (07/07/2015)
• Etat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport (08/01/2014)
• Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)

• État des lieux de la consommation des antalgiques opioïdes et leurs usages problématiques - Rapport (20/02/2019)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033 (06/04/2018)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 05/10/2017 - Compte-rendu GT022017033 (02/03/2018)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 05/10/2017 - Ordre du jour GT022017031 (02/03/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 15/06/2017 - Compte-rendu GT192017023 (19/10/2017)
• Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 15/06/2017 - Compte-rendu GT182017053 (19/09/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 15/06/2017 - Ordre du jour GT192017021 (14/06/2017)
• Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 15/06/2017 - Ordre du jour GT182017051 (14/06/2017)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 29/09/2016 - Compte-rendu GT022016023 (23/03/2017)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 24/09/2015 - Compte-rendu GT332015043 (30/11/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 26/11/2015 - Ordre du jour GT332015051 (25/11/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 24/03/2015 - Compte-rendu GT252015013 (30/09/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 02/07/2015 - Compte-rendu GT332015033 (24/09/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 24/09/2015 - Ordre du jour GT332015041 (23/09/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 12/03/2015 - Compte-rendu GT332015023 (13/07/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 02/07/2015 - Ordre du jour GT332015031 (13/07/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 09/07/2015 - Ordre du jour GT252015021 (08/07/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 24/03/2015 - Ordre du jour GT252015011 (29/05/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 29/01/2015 - Compte-rendu GT332015013 (12/03/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 12/03/2015 - Ordre du jour GT332015021 (11/03/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 20/11/2014 - Compte-rendu GT332014053 (30/01/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 29/01/2015 - Ordre du jour GT332015011 (30/01/2015)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 06/10/2014 - Compte-rendu GT332014043 (22/12/2014)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 19/06/2014 - Compte-rendu GT332014033 (22/12/2014)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 19/05/2014 - Compte-rendu GT332014023 (22/12/2014)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 06/10/2014 - Ordre du jour GT332014041 (21/11/2014)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 20/11/2014 - Ordre du jour GT332014051 (20/11/2014)
• GT Pédiatrie du 04/03/2014 - Compte-rendu GT242014013 (05/08/2014)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 19/05/2014 - Ordre du jour GT332014021 (19/05/2014)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 12/12/2013 - Compte-rendu GT332013033 (23/04/2014)
• GT Pédiatrie du 04/03/2014 - Ordre du jour GT242014011 (03/03/2014)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 10/10/2013 - Compte-rendu GT332013013 (20/12/2013)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 12/12/2013 - Ordre du jour GT332013031 (12/12/2013)
• GT Toxicovigilance des médicaments du 10/10/2013 - Ordre du jour GT332013011 (09/10/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 11/10/2018 (09/05/2019)
• Compte-rendu - Séance du 3/4 juillet 2018 - Commission mixte ad hoc - Evaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (27/09/2018)
• Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 01/02/2018 (10/09/2018)
• Avis - Séance du 3/4 juillet 2018 - Commission mixte ad hoc - Evaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (05/07/2018)
• Ordre du jour - Séance du 3/4 juillet 2018 - Commission mixte ad hoc - Evaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (02/07/2018)
• Programme de Journée d’échange partenarial de la Commission des stupéfiants et psychotropes sur les traitements de substitution des pharmacodépendances majeures aux opioïdes en France (TSO) (18/06/2018)
• Compte-rendu - Séance du 19 décembre 2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/05/2018)
• Compte-rendu - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/03/2018)
• Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 7/12/2017 (06/02/2018)
• Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
• Compte - rendu - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (18/05/2017)
• Compte-rendu - Séance du 14/04/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (29/11/2016)
• Compte-rendu - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
• Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
• Compte-rendu - Séance du 25/06/2015 - Commission des stupéfiants et psychotropes (22/12/2015)
• Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
• Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
• Ordre du jour - Séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (27/05/2015)
• Compte-rendu - Séance du 19/03/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/04/2015)
• Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
• Compte-rendu - Séance du 20/03/2014 - Commission des Stupéfiants & Psychotropes (27/06/2014)
• Compte-rendu - Séance du 06/02/2014 - Commission de prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé (05/06/2014)
• Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
• Ordre du jour - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/04/2014)
• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
• Ordre du jour - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/01/2014)
• Compte-rendu - Séance du 20/06/2013 - Commission des stupéfiants & psychotropes (08/01/2014)
• Compte-rendu - Séance du 19/04/2013 - Commission des Stupéfiants & Psychotropes (02/12/2013)
• Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)
• Compte-rendu - Séance du 25/04/2013 - Commission des stupéfiants & psychotropes (16/07/2013)
• Ordre du jour - Séance du 04/07/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (03/07/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)
• CT Pharmacovigilance du 11/10/2016 - Compte-rendu CT012016083 (16/03/2017)
• CT Pharmacovigilance du 11/10/2016 - Ordre du jour CT012016081 (10/10/2016)
• CT Pharmacovigilance du 15/12/2015 - Compte-rendu CT0120150113 (23/03/2016)
• CT CEIP du 17/09/2015 - Compte-rendu CT022015043 (18/01/2016)
• CT CEIP du 28/05/2015 - Compte-rendu CT022015033 (24/12/2015)
• CT Pharmacovigilance du 15/12/2015 - Ordre du jour CT0120150111 (14/12/2015)
• CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu CT012015023 (21/07/2015)
• CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Compte-rendu CT012014093 (27/02/2015)
• CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Ordre du jour CT012015021 (09/02/2015)
• CT CEIP du 05/06/2014 - Compte-rendu CT022014033 (30/12/2014)
• CT Pharmacovigilance du 20/05/2014 - Compte-rendu CT012014053 (15/10/2014)
• CT Pharmacovigilance du 15/04/2014 - Compte-rendu CT012014043 (05/09/2014)
• CT CEIP du 05/06/2014 - Ordre du jour CT022014031 (04/06/2014)
• CT Pharmacovigilance du 20/05/2014 - Ordre du jour CT012014051 (19/05/2014)
• CT Pharmacovigilance du 15/04/2014 - Ordre du jour CT012014041 (14/04/2014)
• CT Pharmacovigilance du 16/04/2013 - Compte-rendu CT012013023 (23/08/2013)
• CT Pharmacovigilance du 16/04/2013 - Ordre du jour CT012013021 (15/04/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• Rapport CSST Evaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (27/06/2018)
• CSST Evaluation du rapport bénéfice/risque du Baclofène dans le traitement des patients alcoolo-dépendants du 17/04/2018 - Avis (24/04/2018)
• CSST Evaluation du rapport bénéfice/risque du Baclofène dans le traitement des patients alcoolo-dépendants du 17/04/2018 - Ordre du jour (17/04/2018)
• CSST Evaluation du rapport bénéfice/risque du Baclofène dans le traitement des patients alcoolo-dépendants du 02/02/2018 - Ordre du jour (02/02/2018)
• CSST RTU Baclofène dans le traitement de la dépendance à l'alcool du 10/12/2015, 08/01/2016 et 13/04/2016 - Compte-rendu CSST3372015013 (16/03/2017)
• CSST RTU Baclofène dans le traitement de la dépendance à l'alcool du 10/12/2015 - Ordre du jour CSST3372015011 (09/12/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 13/10/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (01/12/2020)
• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 23/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)
• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 23/06/2020 - Ordre du jour (23/06/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 30/11/2017 - Compte-rendu (14/03/2018)
• Sous-groupe de travail - Médicaments utilisés en pédiatrie du 15/02/2017 - Compte-rendu (04/12/2017)
• Sous-groupe de travail - Médicaments utilisés en pédiatrie du 09/03/2016 - Compte-rendu (20/12/2016)
• Sous-groupe de travail - Médicaments utilisés en pédiatrie du 01/07/2016 - Compte-rendu et ses annexes (20/12/2016)
• CI Représentants des industries du médicament du 13/06/2014 - Compte-rendu n° 2014-02 (01/08/2014)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel d'activité 2018 de l'ANSM - Synthèse (12/09/2019)
• Synthèse du rapport d'activité 2017 de l'ANSM (17/12/2018)
• ANSM - Programme de travail 2018 (26/06/2018)
• Synthèse d'activité de l'ANSM 2016 (18/01/2018)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM - Synthèse (02/08/2016)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• Synthèse du Rapport d'activité 2014 de l'ANSM - Chiffres clés (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 mai 2012 (02/08/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Dispositifs médicaux - Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2009 (01/02/2010)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
• Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 11/03/2019 - Compte-rend GT042019013 (25/06/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé (29/11/2013)
• Compte-rendu - Séance du 04/07/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/10/2013)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT CEIP du 21/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (06/08/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• TERCIAN 25 mg - RCP (août 1999) (18/04/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• Piratox sheet 4 - "Organophosphates: neurotoxic weapons and pesticides" (23/01/2012)