Produits de santéMODIODAL 100 mg, comprimé (68680058)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> modafinil : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BB FARMA SRL depuis le 03/09/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 03/09/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
34009 490 ou 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/07/2020
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/07/2020
Focus
S'informer
Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels de santé (04/07/2019)- Restriction des indications du modafinil (Modiodal 100 mg, comprimé) - Lettre aux professionnels de santé (16/03/2011)
- Le Modafinil (Modiodal et génériques) ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse - Point d'information (04/07/2019)
- Rappel du bon usage du modafinil en cas de grossesse - Point d'Information (26/02/2019)
- Médicaments contenant de la dompéridone : retour sur la réunion de septembre 2014 du CMDh - Point d'information (13/10/2014)
- Modafinil : restriction d’indication et nouvelles recommandations - Communiqué (26/07/2010)
- Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 - Point d'information (08/11/2019)
- Crèmes contenant de l'estradiol à dosage élevé : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2019 (14/10/2019)
- Lemtrada (alemtuzumab), crèmes à base d’oestradiol à dosage élevé, modafinil et grossesse : retour d’information sur le PRAC d’avril 2019 - Point d'Information (03/10/2019)
- Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019 - Point d'Information (06/06/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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