ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
TERROSA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable (68681263)
Composition en substances actives
solution composition pour 80 microlitres
> tériparatide : 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
GEDEON RICHTER Ltd depuis le 04/01/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 04/01/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 0 9
1 cartouche(s) en verre siliconé(e) suremballée(s)/surpochée(s) de 2,4 ml
Déclaration de commercialisation:24/11/2020
34009 301 ou 1 6
3 cartouche(s) en verre siliconé(e) suremballée(s)/surpochée(s) de 2,4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 3
1 cartouche(s) en verre siliconé(e) suremballée(s)/surpochée(s) de 2,4 ml avec stylo
Déclaration de commercialisation:24/11/2020
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information
(23/11/2016)
Activités
Teriparatide
(18/09/2017)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2016 - Point d'information
(16/06/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Etude des facteurs associés aux révisions sur prothèses totales de hanche (PTH) : rôle du mode d'ancrage (cimentage) et des constituants prothétiques (couple de frottement) dans les révisions chirurgicales - Rapport
(28/05/2015)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport
(03/05/2016)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007
(29/04/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(19/01/2021)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 30/06/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(11/01/2021)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/04/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(05/06/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013
(13/08/2019)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Compte-rendu CP042016023
(10/10/2016)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 18/01/2016 - Compte-rendu CP042016013
(19/05/2016)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Compte-rendu CP042015043
(25/01/2016)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/04/2015 - Compte-rendu CP042015023
(10/07/2015)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/04/2015 - Ordre du jour CP042015021
(08/04/2015)
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 09/10/2014 - Compte-rendu CP042014023
(25/02/2015)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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