Produits de santéKOVALTRY 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (68686890)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 2000 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 11/04/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 18/02/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 550 ou 4 9
1 flacon avec capsule de reconstitution + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon avec capsule de reconstitution + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 6
1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation:05/04/2017
1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
Déclaration de commercialisation:05/04/2017
Focus
S'informer
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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