ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
CYSTAGON 50 mg, gélule (68718427)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> cystéamine : 50 mg
. Sous forme de : bitartrate de mercaptamine 147,24 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ORPHAN EUROPE depuis le 23/06/1997
Données administratives
Date de l'AMM: 23/06/1997
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
560 971-1 ou 34009 560 971 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/03/1998
560 972-8 ou 34009 560 972 8 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Lettre d’information destinée aux professionnels de sante concernant l’association CYSTAGON (cystéamine) et syndrome de type Ehlers-Danlos
(15/07/2008)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2014 - Point d'information
(25/09/2014)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2014 - Point d'Information
(03/07/2014)
Activités
CYSTADROPS 0.55 %, collyre en solution
(27/09/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014
(16/07/2014)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/01/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522
(27/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 04/07/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé
(02/10/2013)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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