Produits de santéABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion (68739019)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> paclitaxel : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CELGENE EUROPE B.V. depuis le 30/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 14/01/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
384 418-7 ou 34009 384 418 7 1
1 flacon(s) en verre de 100 mg
Déclaration de commercialisation:10/02/2011
1 flacon(s) en verre de 100 mg
Déclaration de commercialisation:10/02/2011
276 464-1 ou 34009 276 464 1 6
1 flacon(s) en verre de 250 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 250 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Remise à disposition (26/05/2020)
- PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock (10/01/2020)
- Docetaxel - Cas d’entérocolites d’issue fatale - Lettre aux professionnels de santé (15/02/2017)
- Abraxane® (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine) : filaments visibles dans la poche pour perfusion intraveineuse - Lettre aux professionnels de santé (22/01/2014)
- Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) : l’utilisation de ballons ou de stents au paclitaxel doit toujours être réservée aux patients les plus sévères - Point d'Information (13/05/2020)
- Ballons et stents au paclitaxel : réunion d’échanges sur ces dispositifs médicaux utilisés pour le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) - Point d'Information (03/03/2020)
- Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Point d'information (13/05/2019)
- Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel- Point d'Information (27/02/2019)
- Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Point d'information (02/05/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
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