Produits de santéFENTANYL Teva Sante 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique (68826374)
Composition en substances actives
dispositif composition pour un dispositif
> fentanyl : 16,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA SANTE depuis le 17/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 28/07/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 14 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
385 090-5 ou 34009 385 090 5 2
3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 091-1 ou 34009 385 091 1 3
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/10/2015
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/10/2015
572 651-7 ou 34009 572 651 7 5
10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
572 652-3 ou 34009 572 652 3 6
20 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 612-7 ou 34009 275 612 7 6
3 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 613-3 ou 34009 275 613 3 7
5 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation:03/10/2014
5 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation:03/10/2014
585 600-7 ou 34009 585 600 7 1
10 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 601-3 ou 34009 585 601 3 2
20 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 sachet(s) papier adhésif, polyéthylène, polymère, aluminium, ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Documents de référence (28/06/2016)
S'informer
- DUROGESIC®, dispositif transdermique (Fentanyl) : Changement de l’aspect visuel des patchs pour améliorer leur visibilité - Lettre aux professionnels de santé (15/12/2016)
- Fentanyl Dispositifs Transdermiques : Risque d’exposition accidentelle pouvant mettre en jeu le pronostic vital - Lettre aux professionnels de santé (25/06/2014)
- INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) : mise à disposition de la spécialité et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (12/05/2010)
- Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2010)
- Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl (12/12/2008)
- Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information (20/02/2019)
- Durogesic (fentanyl) : changement de couleur du patch pour limiter les risques d’erreur médicamenteuse - Point d'information (15/12/2016)
- Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information (30/10/2014)
- Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications - Point d'Information (25/09/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM