ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZEBINIX 800 mg, comprimé (68829121)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> eslicarbazépine (acétate d') : 800 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIAL - PORTELA & CA SA depuis le 21/04/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 21/04/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
395 974-3 ou 34009 395 974 3 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
397 349-9 ou 34009 397 349 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/04/2012
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2017 du CHMP - Point d'Information
(10/04/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information
(26/10/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(19/01/2021)
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