ZYNTEGLO 1,2 à 20 millions cellules/ml, dispersion pour perfusion (68847920)

Composition en substances actives


dispersion composition pour 1 mL
> cellules CD34+ autologues transduites avec le vecteur BB305 codant pour la bêta-A-T87Q-globine : 1,2 à 20 millions de cellules CD34+

Titulaire(s) de l'AMM

BLUEBIRD BIO (NETHERLANDS) B.V. depuis le 29/05/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 29/05/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 3 6
1 poche(s) FEP : fluoroéthylènepropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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