Produits de santéAVANDAMET 4 mg/1000 mg, comprimé pelliculé (68863814)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rosiglitazone : 4 mg
. Sous forme de : rosiglitazone (maléate de) 5,30 mg
> metformine : 780 mg
. Sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 1000 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SMITHKLINE BEECHAM PLC depuis le 02/09/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 02/09/2004
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
365 145-9 ou 34009 365 145 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
371 710-6 ou 34009 371 710 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 168 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 168 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
371 711-2 ou 34009 371 711 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)
Focus
S'informer
Oedèmes maculaires chez des patients traités par rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®) (15/07/2008)- Augmentation de l'incidence des fractures en cas de traitement au long cours par rosiglitazone (02/07/2008)
- Médicaments Avandia et Avandamet : retrait du marché - Point d'information (26/10/2010)
- Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) - Communiqué (23/09/2010)
- Evaluation du risque cardiovasculaire de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® Avaglim®) - Communiqué (23/07/2010)
- Rosiglitazone et Pioglitazone : Renforcement de la sécurité d’emploi (26/06/2008)
- Rosiglitazone : Mises en garde renforcées chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ischémiques (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Suspension de l’AMM des médicaments antidiabétiques contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® et Avaglim®) (23/09/2010)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
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Bulletin n° 32 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
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Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
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