Produits de santéPNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé (68865904)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fenspiride (chlorhydrate de) : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
LES LABORATOIRES SERVIER depuis le 05/06/1996
Données administratives
Date de l'AMM: 08/12/1993
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
319 294-5 ou 34009 319 294 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
319 295-1 ou 34009 319 295 1 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
319 296-8 ou 34009 319 296 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
319 297-4 ou 34009 319 297 4 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019
319 298-0 ou 34009 319 298 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
319 299-7 ou 34009 319 299 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
319 300-5 ou 34009 319 300 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s
Déclaration de commercialisation non communiquée:
319 301-1 ou 34009 319 301 1 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
S'informer
Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 - Lettre aux professionnels de santé (08/02/2019)- Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel (Pneumorel 0,2 pour cent, sirop et Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé) - Communiqué (08/02/2019)
- Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 - Point d'information (08/11/2019)
- Lemtrada (alemtuzumab), crèmes à base d’oestradiol à dosage élevé, modafinil et grossesse : retour d’information sur le PRAC d’avril 2019 - Point d'Information (03/10/2019)
- Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019 - Point d'Information (06/06/2019)
- Fenspiride (Pneumorel), Modafinil et grossesse : retour d’information sur le PRAC de février 2019 - Point d'Information (22/03/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Spécialités antihistaminiques H1 de première génération à base de phénothiazines (prométhazine, alimémazine et oxomémazine), chlorphénamine,pimétixène, ainsi que le fenspiride, utilisées dans le traitement de la toux : Contre-indications chez l'enfant de (15/03/2011)
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Liste des spécialités antitussives contre-indiquées chez l'enfant de moins de 2 ans (09/11/2010)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2010 (19/03/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
- Information in English
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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