Produits de santéBISOCE 5 mg, comprimé pelliculé sécable (68903689)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> hémifumarate de bisoprolol : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 24/09/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 04/01/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
353 544-0 ou 34009 353 544 0 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
353 146-5 ou 34009 353 146 5 9
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:10/08/2009
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:10/08/2009
353 147-1 ou 34009 353 147 1 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/12/2015
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/12/2015
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Bisoprolol 3,75 mg, comprimé (Ranbaxy) - Générique (13/07/2011)
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Bisoprolol 10 mg, comprimé (Ranbaxy) - Générique (13/07/2011)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
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Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)
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Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)
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Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)
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Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)
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