SYNFLORIX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (adsorbé) (68957822)

Composition en substances actives


suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 1 microgramme de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 3 microgrammes de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 1 microgramme de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 1 microgramme de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 1 microgramme de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 1 microgramme de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 1 microgramme de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine tétanique : 3 microgrammes de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine diphtérique : 3 microgrammes de polysaccharide
> polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable) : 1 microgramme de polysaccharide

Titulaire(s) de l'AMM

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 30/03/2009

Données administratives

Date de l'AMM: 30/03/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 ou 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 2 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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