Produits de santéMYOCET 50 mg, poudre, dispersion et solvant pour solution à diluer pour dispersion pour perfusion (68974273)
Composition en substances actives
flacon de poudre contenant la substance active composition pour un flacon
> doxorubicine (chlorhydrate de) : 50 mg
flacon contenant les liposomes composition
> Pas de substance active. :
flacon contenant le solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA BV depuis le 27/01/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 13/07/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
563 260-9 ou 34009 563 260 9 9
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2019
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2019
34009 495 ou 8 3
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
-
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
-
Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
-
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
-
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
-
Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
-
Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)
-
Compte rendu de la réunion du 09 novembre 2006 (07/05/2008)
2017 - droit d'auteur ANSM